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医用磁共振成像系统
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注册号 国食药监械(进)字2007第3281516号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 系统由磁体(包括体线圈),磁体孔,梯度系统,患者支撑台,扫描床,控制面板和各部位检查线圈组成。线圈具体情况见标准,其中T/R头部线圈为放射/接收线圈。医学.全在线www.lindalemus.com 性能见注册产品标准:超导磁体,静磁场强度3.0 T,液氦制冷。
产品适用范围 该产品为诊断设备,可以生成截面图、分光成像和/或头部、躯干或四肢的内部结构任意方向的频谱成像。对于有经验的医生,这些成像和/或频谱成像将有助于进行诊断。
注册代理 飞利浦(中国)投资有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期 2007.08.24
有效期截止日 2011.08.24
备注 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2007第3281516号”变更为“国食药监械(进)字2007第3281516号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.18
生产厂商名称(英文) Philips Medical Systems Nederland B.V.
生产厂地址(中文) Veenpluis 4-6,5684 PC Best,The Nederlands
生产场所 Veenpluis 4-6,5684 PC Best ,The Netherlands
生产国(中文) 荷兰
产品名称(中文) 医用磁共振成像系统
产品名称(英文) Magnetic Resonance System
规格型号 Achieva 3.0T
产品标准 进口产品注册标准 YZB/Hol 0650-2006 《医用磁共振成像系统》
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