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乳头括约肌切割器
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2008第3220665号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由乳头约肌切开器(由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头)和预置在乳头切割器鞘管腔内的Tracer Metro导丝、注射器组成。www.lindalemus.com其中DASH-21和DASH-1两种型号产品中无预置导丝;该产品为一次性使用无菌产品。
产品适用范围 该产品临床适用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处,在内窥镜直视下,与配套的高频电流发生器连接,利用高频电流切割乳头括约肌,治疗胆道狭窄或结石。
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 珠海保税区城富医疗器材有限公司
批准日期 2008.03.31
有效期截止日 2012.03.30
备注 承产单位:Wilson-Cook Medical Inc.
变更日期
生产厂商名称(英文) Wilson-Cook Medical Inc.
生产厂地址(中文) 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC27105
生产场所 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC27105
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 乳头括约肌切割器
产品名称(英文) Howell D.A.S.H. Direct Access System
规格型号 DASH-21-480,DASH-260,DASH-480,DASH-35-480,DASH-21,DASH-1
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1289-2008《乳头括约肌切割器》
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