| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3220670号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 预装式人工晶体系统由后房型人工晶体及植入器组成；植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成；人工晶体由硅胶材料制成。分辨率：在空气中依照美国空军1951年分辨率版测定时≥4.2；透光率：可见光(450nm-780nm)≥80%，紫外光(210nm-350nm)≤10%，(350-450nm)波段透过率未做要求；支撑襻与晶体平面倾角10±5°；型号/总直径/光学直径：KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10，KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10。 |
| 产品适用范围 | 用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。 |
| 注册代理 | 日本板桥贸易株式会社大连办事处 |
| 售后服务机构 | 日本板桥贸易株式会社大连办事处 |
| 批准日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.30 |
| 备注 | 生产者名称由"CANON STAAR Co., Inc."变更为"STAAR Japan Inc."；注册证由"国食药监械(进)字2004第3220670号"变更为"国食药监械(进)字2004第3220670号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.05.22 |
| 生产厂商名称（英文) | STAAR Japan Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都港区港南2-13-29 |
| 生产场所 | 千叶县市川市二俣717-30 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 预装式人工晶体系统 |
| 产品名称（英文) | ELASTIMIDE INTRAOCULAR LENS SYSTEM |
| 规格型号 | KS-1，KS-3。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2311《预装式人工晶体系统》 |
| 附件 | |
