| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2660506号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包装内含：胃造口管(聚氨酯)、穿刺套管针(聚氟乙烯丙稀/不锈钢)、手术刀、腹壁外固定盘片(硅橡胶)、双股引导线、截流夹、鲁尔锁定接头、漏斗形连接头。 |
| 产品适用范围 | 通过适当的经皮穿刺技术，在胃内形成安全有效的喂养通道，用于肠内营养。包括：1、进行长期胃内管饲营养；2、胃内减压/重力引流；3、经胃造口进行仪器治疗或诊断；4、在置入小肠喂养管后可在小肠喂养的同时进行胃内减压。 |
| 注册代理 | 华瑞制药有限公司 |
| 售后服务机构 | 华瑞制药有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.29 |
| 备注 | 售后服务机构由"江苏中贸发无锡医药有限公司"变更为"华瑞制药有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第2660506号"变更为"国食药监械(进)字2007第2660506号(更)"。原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.04.26 |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Kabi AG |
| 生产厂地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生产场所 | D-61346 Bad Homburg |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 经皮内镜引导下胃造口装置(商品名：福瑞可胃造口装置) |
| 产品名称（英文) | Freka PEG Set Gastric |
| 规格型号 | FR 9、FR 15、FR 20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2008－2005《经皮内镜引导下胃造口装置》 |
| 附件 | |
