| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771264号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 固定弯电生理诊断导管由连接器、手柄、管身和电极组成。医学.全在线www.lindalemus.com 电极材料为90%铂/10%铱合金，管身材料聚亚安酯和不锈钢编织层，手柄材料为乙缩醛共聚物。产品规格型号及描述见附页。 |
| 产品适用范围 | 适用于成人和4岁以及4岁以上儿童心脏结构的电生理标测，仅用于刺激和记录。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生产场所 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 固定弯诊断用电生理导管(商品名:Webster) |
| 产品名称（英文) | Webster Fixed Curve Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1713-2008《固定弯诊断用电生理导管》 |
| 附件 | |
