| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400882号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：由活性成分和非活性成分组成。活性成分含有化学添加剂和蛋白的人血清；非活性成分含蓄地有防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃储存24个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析仪和COBAS INTEGRA分析仪上对蛋白类生化项目检的质控。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 蛋白正常值质控/蛋白病理值质控 |
| 产品名称（英文) | Precinorm Protein/Precipath Protein |
| 规格型号 | 蛋白正常值质控：3×1mL；蛋白病理值质控：3×1mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1397-2008 |
| 附件 | |
