| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400886号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：冻干的组织因子、高岭土、磷脂、缓冲液、稳定剂。产品有效期：保存于2-10℃，总有效期7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于监测成年病人的肝素抗凝效果。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京中盛兴华贸易中心 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Haemoscope Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA |
| 生产场所 | 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 凝血激活检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | TEG Hemostasis System RapidTEG |
| 规格型号 | 14瓶／盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1353-2008 |
| 附件 | |
