| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3100044号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、旋切探针手柄、旋切探针、连接导管、组织标记夹和附件组成。详见附件。 |
| 产品适用范围 | 用于对胸部肿块进行诊断用取样。用于提取组织进行局部的组织学检查，部分或完全切除影像下肿块。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.05 |
| 备注 | 生产者名称由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"变更为"Ethicon Endo-Surgery, LLC"；生产者地址由"4545Creek Road,Cincinati, OH 45242-2839"变更为"475CalleC，Guaynabo, PR 00969,U.S.A."；注册证由"国食药监械(进)字2006第3100044号"变更为"国食药监械(进)字2006第3100044号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 CalleC，Guaynabo, PR 00969, U.S.A. |
| 生产场所 | 4545 Creek Road,Cincinati, OH 45242-2839 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Mammotome乳房活检系统 |
| 产品名称（英文) | Mammotome System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2628-2005《Mammotome乳房活检系统》 |
| 附件 | |
