| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401057号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：活性成分：含有类风湿因子的人血清。非活性成分：HEPES 缓冲液，牛血清白蛋白，氯化钠，防腐剂。产品有效期：2-8℃可储存9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该校准品用于Roche/Hitachi分析仪,Roche/Hitachi MODULAR分析仪,COBAS INTEGRA分析仪中定量测定方法的定标。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 备注 | 承产单位：NISSUI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子校准液 |
| 产品名称（英文) | PrecisetRF |
| 规格型号 | 5×1 ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1575-2008 |
| 附件 | |
