| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3210740号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主控制台、手柄、显示器组成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对进行后路脊柱减压手术的病人进行脊柱关节稳定性的测量。 |
| 注册代理 | 北京圣海伦斯医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京圣海伦斯医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 备注 | 承产单位：Mekanika,Inc., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mekanika,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3998 FAU Blvd.，Suite 210 Boca Raton,FL 33431 |
| 生产场所 | 3998 FAU Blvd.，Suite 210 Boca Raton,FL 33431 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱稳定性测量系统 |
| 产品名称（英文) | Spinal Stiffness Gauge |
| 规格型号 | SSG |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1389-2008《脊柱稳定性测量系统》 |
| 附件 | |
