| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3210824号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由电极和手柄组成。诊断导管电极材料为90%帕金和10%铱金；导管表皮材料为聚乙烯材料；手柄材料为聚碳酸酯。可调弯度导管顶端可以由装在导管远端手柄上的操纵装置进行控制。导管连线用于连接电生理诊断导管和外接设备。 |
| 产品适用范围 | 用于记录心内电图和对心脏进行刺激。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Irvine Biomedical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生产场所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 电生理诊断导管(商品名：IBI) |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Catheters |
| 规格型号 | 请参见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0105-2005《电生理诊断导管》 |
| 附件 | |
