| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220736号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由宫腔镜与其附件(镜鞘、闭孔器、工作手件、手术钳、手术剪、工作电极、电缆线、扩张器、举宫器、举宫钳、通液接头、扩宫棒、刮匙、子宫探针、转换接头)构成。外径：2mm(GY120-030、GY120-000)/2.7mm(GY127-030、GY127-070、GY127-000)/2.9(GY129-030、GY129-070、GY129-000)/4mm(GY140-012、GY140-000、GY140-030、GY140-070)，允差±5%。工作长度：260mm(GY120-030、GY120-000)/302mm(GY127-030、GY127-070、GY127-000、GY129-030、GY129-070、GY129-000、GY140-012、GY140-000、GY140-030、GY140-070),允差±3%。视场角：60°(GY140-012)/70°(GY127-030、GY127-070、GY129-030、GY129-070、GY120-030)/75°(GY127-000、GY129-000)/80°(GY120-000、GY140-000、GY140-030、GY140-070),极限偏差-5%到15%。视向角，0°(GY127-000、GY129-000、GY120-000、GY140-000)/12°(GY140-012)/30°(GY127-030、GY129-030、GY120-030、GY140-0)/70°(GY127-070、GY129-070、GY140-070),允差±10%。放大率≥1(L=20mm)。分辨率≥3.6Lp/mm。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于人体宫腔的检查和手术。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京诺道夫医疗器械技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京诺道夫医疗器械技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RUDOLF MEDICAL GmbH +Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany |
| 生产场所 | Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 宫腔镜及附件 |
| 产品名称（英文) | Endo-Gyneology |
| 规格型号 | 见附录 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM1874-2006 《宫腔镜及附件》 |
| 附件 | |
