| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220738号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由关节镜与其附件(见附录)构成。外径：1.7mm(RU0156-20/15)/2mm(RU0156-17/15、RU0156-20/00)/2.7mm(RU0140-12、RU0141-12、RU0142-12、RU0143-12、RU0143-18、RU0144-12、RU0144-18、RU0145-12、RU0145-18、RU0151-45)/4mm(RU0150-14、RU0151-14、RU0152-14、RU0155-20/00、RU0155-20/15、RU0156-17/00)，允差±5%。工作长度：58mm(RU0155-20/00、RU0155-20/15)/104mm(RU0156-17/00、RU0156-17/15、RU0156-20/00、RU0156-20/15)/110mm(RU0140-12、RU0141-12、RU0142-12)/175mm(RU0143-12、RU0144-12、RU0145-12、RU0150-14、RU0151-14、RU0151-45、RU0152-14)/187.5mm(RU0143-18、RU0144-18、RU0145-18),允差±3%。医学全在线 视场角：70°(RU0140-12、RU0141-12、RU0143-12、RU0144-12、RU0144-18、RU0155-20/15、RU0156-17/15、RU0156-20/15)/75°(RU0142-12、RU0143-18、RU0145-12、RU0151-45)/80°(RU0150-14、RU0152-14、RU0155-20/00、RU0156-17/00、RU0156-20/00)/98°(RU0151-14)/100°(RU0145-18),极限偏差-5%到15%。视向角，0°(RU0140-12、RU0143-12、RU0143-18、RU0150-14、RU0155-20/00、RU0156-17/00、RU0156-20/00)/15°(RU0155-20/15、RU0156-17/15、RU0156-20/15)/30°(RU0141-12、RU0144-12、RU0144-18、RU0151-14)/45°(RU0151-45)/70°(RU0142-12、RU0142-12、RU0145-18、RU0152-14),允差±10%。放大率≥1(L=20mm)。分辨率≥3.6Lp/mm(L=20mm)。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于人体各大小关节的检查和手术。 |
| 注册代理 | 北京诺道夫医疗器械技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京诺道夫医疗器械技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RUDOLF MEDICAL GmbH +Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany |
| 生产场所 | Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 关节镜及附件 |
| 产品名称（英文) | Arthroscopy |
| 规格型号 | 见附录 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1995-2006 《关节镜及附件》 |
| 附件 | |
