注册号 |
国食药监械(进)字2008第3220896号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
无菌眼内灌注液是一种无菌平衡盐溶液,每毫升溶液中包含氯化钠0.64%、氯化钾0.075%、二水合氯化钙0.048%、六水合氯化镁0.03%、三水合醋酸钠0.39%、二水合柠檬酸钠0.17%、氢氧化钠和/或盐酸(调节pH值)以及注射用水。产品蒸汽灭菌。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品主要用于需要进行灌注的眼部手术。在眼科手术中,作为眼内或眼外的灌注液,最长灌注时间不得超过60分钟。 |
注册代理 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
售后服务机构 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
批准日期 |
2008.04.13 |
有效期截止日 |
2012.04.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Alcon Laboratories, Inc. |
生产厂地址(中文) |
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生产场所 |
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
眼内冲洗灌注液(商品名:必施) |
产品名称(英文) |
BSS Sterile Irrigating Solution |
规格型号 |
250ml, 500ml |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1445-2008《眼内冲洗灌注液(商品名:必施)》 |
附件 | |
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