注册号 |
国食药监械(进)字2008第3220743号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
该产品由GIF-Q150型电子胃镜、附件(吸引按钮、送气送水按钮、钳子拴、口垫)和选购件(喷雾按钮)组成。有效长度:1030mm±10%。弯曲角:上:210°(允差:+0°/-15°)/下:90°(允差:±10°)/右:100°(允差:±10°)/左:100°(允差:±10°)。视野角:直视140°(±15%)。分辨率:观察深度6mm时,≥9.43Lp/mm;观察深度100mm时,≥0.89Lp/mm。送气量≥700ml/min;送水量≥25ml/min;吸引量≥400ml/min。医学全在线
|
产品适用范围 |
该产品临床适用于对患者上消化道(消化器领域的体内管腔)的观察、诊断和治疗。 |
注册代理 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
售后服务机构 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
批准日期 |
2008.04.01 |
有效期截止日 |
2012.03.31 |
备注 |
承产单位:Aizu Olympus Co.,Ltd., |
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Olympus Medical Systems Corporration |
生产厂地址(中文) |
43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan |
生产场所 |
500,Aza Muranishi,O-Aza Niidera,Monden-Machi,Aizuwakamatsu-shi,Fukushima,Japan |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
电子胃镜 |
产品名称(英文) |
Gastrointestinal Videoscope |
规格型号 |
GIF-Q150 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP1369-2008《电子胃镜》 |
附件 | |
|
|