| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3211094号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品是植入式、可程控，频率自适应起搏器，由电池、内部电路、外壳、连接器构成。医学全.在线www.lindalemus.com 外壳材料为钛，连接器材料为复合聚合物。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗心律失常。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器(商品名：Zephyr) |
| 产品名称（英文) | Implantable Pulse Generator |
| 规格型号 | Zephyr XL DR 5826、Zephyr DR 5820、 Zephyr XL SR 5626、Zephyr SR 5620。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1410-2008《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
