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关节镜系统
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注册号 国食药监械(进)字2008第3221209号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由光学镜和附件组成(见附录)。该产品视场角:70°(455-12000、455-26200、455-27200、455-28200、455-29200)/95°(455-19300、455-19390、455-20300),允差-10%;视向角:0°(455-26200)/30°(455-12000、455-19300、455-19390、455-27200、455-29200)/70°(455-20300),允差±3°;中心分辨率≥21.01p/mm(L=20mm)。
产品适用范围 该产品临床适用于关节腔内手术中检查、诊断和治疗用。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 宝施医疗用品(深圳)有限公司
售后服务机构 宝施医疗用品(深圳)有限公司
批准日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
生产厂地址(中文) Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany
生产场所 Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 关节镜系统
产品名称(英文) Arthroscopy System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1645-2008《关节镜系统》
附件
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