| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2310793号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由CMOS传感器，传感器装置，传感器电缆，传感器夹，电源充电器组成。www.lindalemus.com性能指标见注册标准。 |
| 产品适用范围 | 产品用于牙科X射线机，直接代替胶片进行牙科X射线摄影一次成像。 |
| 注册代理 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy |
| 生产厂地址（中文) | Nahkelantie 160,04300 Tuusula Finland |
| 生产场所 | Nahkelantie 160,04300 Tuusula Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 口内X射线成像系统 |
| 产品名称（英文) | Digital X-ray imaging system,Sigma M |
| 规格型号 | Sigma M |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 1305-2008《口内X射线成像系统》 |
| 附件 | |
