| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3451106号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 膜材料为聚砜膜，外壳为聚碳酸酯。灭菌方式为流动蒸汽灭菌法。有效面积为0.7平方米到2.4平方米。 |
| 产品适用范围 | 该产品是配合血液透析装置使用，供慢性肾功能衰竭患者进行血液透析和血液滤过治疗。 |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.05 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生产厂地址（中文) | D-61346BadHomburg, Germany |
| 生产场所 | Frankfurter Str. 6-8, D-66606 St. Wendel, Germany; Z.L. de la Pontchonniere Route de la Chanade; Savigny F-69591 L`Arbresle Cedex France. |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维血液透析滤过器 |
| 产品名称（英文) | Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers／Haemodiafilters |
| 规格型号 | F40S, F50S, F60S, F70S, HF80S, HdF100S。www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1562-2008《空心纤维血液透析滤过器》 |
| 附件 | |
