| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2771226号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 胃造瘘置换球囊导管套装由球囊导管、接头(饲养管接头和球囊充盈接头)、皮肤固定器(皮肤垫和扭控锁)和10ml注射器组成。导管和接头材料为硅橡胶，皮肤固定器材料为硅橡胶和塑料，导管上的标记为B-型墨，注射器材料为聚丙烯、天然橡胶。医学.全在线www.lindalemus.com 一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 胃造瘘置换球囊导管被设计用于通过已建立的胃造瘘通道，置换胃造瘘导管。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 备注 | 承产单位：威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产场所 | 4900 Bethana Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胃造瘘置换球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Balloon Replacement Gastrostomy Tubes |
| 规格型号 | PEG-14-BRT, PEG-14-BRT-S, PEG-16-BRT, PEG-16-BRT-S,PEG-18-BRT, PEG-18-BRT-S,PEG-20-BRT,PEG-20-BRT-S,PEG-22-BRT, PEG-22-BRT-S, PEG-24-BRT, PEG-24-BRT-S. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2402-2005《胃造瘘置换球囊导管》 |
| 附件 | |
