| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400717号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分:HEPES缓冲液,以及化学添加物和特殊生物来源的物质。生物活性添加物白蛋白、α1-酸性糖蛋白、免疫球蛋白、总蛋白和肌酐。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃储存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该质控品用于罗氏/日立Modular 和COBAS INTEGRA全自动生化分析仪上，进行微量白蛋白、肌酐、IgG、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液) |
| 产品名称（英文) | Precinorm PUC |
| 规格型号 | 4 x 3 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1246-2008 |
| 附件 | |
