| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3300608号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制器、伸缩臂、X射线管组件(X射线管：D-0711SB)、束光筒和附件(见注册标准)组成。www.lindalemus.com性能指标：X射线管电压调节范围：60kV和70kV、最大X射线管电流7mA，加载时间调节范围0.02-3.2S 。 |
| 产品适用范围 | 产品用于产生牙科X射线图像。 |
| 注册代理 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy |
| 生产厂地址（中文) | Nahkelantie 160,04300 Tuusula Finland |
| 生产场所 | Nahkelantie 160,04300 Tuusula Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 口内X射线机 |
| 产品名称（英文) | Dental X-ray device,FOCUS |
| 规格型号 | FOCUS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 1306－2008《口内X射线机》 |
| 附件 | |
