| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3400602号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒由CD4/CD3试剂、CD8/CD3试剂、固定液组成。CD3、CD4、CD8均由鼠IgG1的重链和kappa轻链组成。固定液成份：5％甲醛溶液。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于计数未裂解全血中CD3、CD4、CD8T淋巴细胞的绝对数量，用于T淋巴细胞亚群的计数。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BD Biosciences |
| 生产厂地址（中文) | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生产场所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | T 淋巴细胞亚群计数试剂盒(商品名：BD FACSCount ) |
| 产品名称（英文) | BD FACSCount Reagent Kit |
| 规格型号 | 50试验人次/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0227-2008《T 淋巴细胞亚群计数试剂盒》 |
| 附件 | |
