| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400722号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成成分：为人源性血清，添加了人和动物源性成份、纯化学品和稳定剂。产品有效期：保存2～8℃，有效期为1200天。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 适用于监测实验室测量过程的精密度，监测的项目包括庆大霉素、水杨酸盐、地高辛、促甲状腺激素和总T3。 |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Alfred Nobel.Dr.Hercules,California 94547 |
| 生产场所 | 9500 Jeronimo Rd,Irvine,California 92618-2017 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 治疗监控质控物(商品名：Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM)) |
| 产品名称（英文) | Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM) |
| 规格型号 | REF:450,12瓶/包装盒(三水平)；451,12瓶/包装盒(水平1)；452,12瓶/包装盒(水平2)；453，12瓶/包装盒(水平3) |
| 产品标准 | YZB/USA 2661-2006 |
| 附件 | |
