| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221078号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品镜片材料为etafilcon A 水凝胶,直径12.00～15.00 mm(±0.20 mm)，基弧7.85～10.00mm(±0.20 mm)，中心厚度0.084mm±0.018mm(-3.00D),透氧系数分别为28.0×10-11cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4×10-11(cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg) (Fatt 边缘矫正),屈光度范围为-12.00 D至+3.75 D ，折射率为1.400(湿体),紫外线光谱透过率对UV－B段(280nm-315nm)＜5%; 对UV－A段(316nm-380nm)＜30%。镜片的颜色共有黑色、棕褐色、灰色、蓝色和绿色。已经高温高压灭菌。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于矫正屈光不正患者的近视、远视和合并有1.00 D以内的散光，也适用于平光的人士配戴，以改变眼角膜的外观颜色。该镜片用于日戴，更换周期为1天。 |
| 注册代理 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生产场所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256; National Technological Park , Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 角膜接触镜(商品名：强生ACUVUE美瞳) |
| 产品名称（英文) | CONTACT LENS |
| 规格型号 | 球性镜片(包括近视、远视镜片和平光镜片) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1519-2008《角膜接触镜(商品名：强生ACUVUE美瞳)》 |
| 附件 | |
