| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221304号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为后房植入型折叠人工晶体，由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体主体为不同材料三件式结构，含有紫外吸收剂。产品光学部分是由丙烯酸材料制造，襻为PVDF制造。襻型为C襻；光学形状为等双凸形；折射率为1.560；夹角为5度；总直径12.5mm；光学部直径6.0mm；光学偏心应不大于光学区直径的10％。该产品光焦度范围为0.0D～9.0D(增量1.0D)/10.0D～30.0D(增量0.5D)，在500nm～700nm光谱范围的平均透过率＞90％，在波长380nm及以下紫外光谱范围的平均透过率＜10%。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京麦德医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京麦德医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medennium, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618 |
| 生产场所 | 9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：MatriX) |
| 产品名称（英文) | Intraocular Lenses |
| 规格型号 | 400 型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1669-2008《人工晶体》 |
| 附件 | |
