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眼科用重水
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2008第3221320号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为无色、无味的透明液体。主要成分为过氟辛烷,纯度大于95%,密度(25℃)为1.72g/cm3±0.17g/cm3,沸点为103℃±10℃,折射率 (20℃)为1.270±0.008,表面张力(25℃)为13~15mN/m。医学全在线www.lindalemus.com 产品高温、高压灭菌。
产品适用范围 该产品适用于眼科手术的辅助治疗,在手术过程中用作临时填塞,适应症包括:视网膜脱离,巨大视网膜裂孔;眼部外伤;激光凝结和冷冻疗法。
注册代理 北京高视远望科技有限责任公司
售后服务机构 北京高视远望科技有限责任公司
批准日期 2008.05.21
有效期截止日 2012.05.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) FLUORON GmbH
生产厂地址(中文) Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany
生产场所 Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 眼科用重水
产品名称(英文) Perfluorooctane
规格型号 型号:F-Octane,规格:5毫升/瓶或7毫升/瓶
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1686-2008《眼科用重水》
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