| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400889号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：普通杯 3个；高岭土激活剂 1小瓶；A－P1 1小瓶冻干激活剂F；AA－P3 1小瓶冻干AA，最终浓度1mM ；蒸馏水 1小瓶蒸馏水。产品有效期：保存于2-8℃，总有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于Thrombelastograph 5000血凝分析仪，评估那些服用了血小板抑制药物如阿斯匹林、氯比格雷、阿昔单抗、替若非班或依替非巴肽的病人的血小板功能。 |
| 注册代理 | 北京中盛兴华贸易中心 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Haemoscope Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA |
| 生产场所 | 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血小板聚集功能检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | TEG Hemostasis System Platelet Mapping Assay AA |
| 规格型号 | 普通杯 3个；高岭土激活剂 1小瓶；A－P1 50μL 1小瓶冻干激活剂F；AA－P3 100μL 1小瓶冻干AA，最终浓度1mM ；蒸馏水 750μL 1小瓶蒸馏水。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | YZB/USA 1356-2008 |
| 附件 | |
