| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460748号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨髁、衬垫、髌骨、胫骨平台组成。医学全.在线www.lindalemus.com 股骨髁由锆铌合金制成；衬垫和髌骨由超高分子聚乙烯制成；胫骨平台由Ti6Al4V钛合金制成。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于风湿性关节炎；创伤后关节炎、骨关节炎或老年患者的退行性关节炎；截骨术失败、单髁膝关节置换或全膝关节置换；后稳定型膝关节置换系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带的机能不全，且保持侧副韧带的完整；限制型膝关节假体系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，单侧或双侧韧带(即内侧副韧带和／或外侧副韧带)的缺失或机能不全。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体(商品名：Journey) |
| 产品名称（英文) | JourneyTM Cruciate Stabilizing Knee System |
| 规格型号 | 详见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1360-2008《膝关节假体》 |
| 附件 | |
