| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771295号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由导管及球囊组成。一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于冠状动脉血管成形术。 |
| 注册代理 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS) |
| 生产场所 | Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：Avion/Avion plus ) |
| 产品名称（英文) | Avion/Avion plus PTCA Catheter |
| 规格型号 | 见附页列表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YY0285.4《一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
