| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771285号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要球囊扩张造影导管和注射器附件组成。球囊扩张造影导管由球囊、导管、灌注腔、充气扩张器构成。导管材料为聚氨酯，球囊材料为橡胶。医学全在.线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品在冠状静脉窦内使用，用于向冠脉血管组织内注入造影液，进行血管造影。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生产场所 | 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis MN55432, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张造影导管 |
| 产品名称（英文) | Venogram balloon catheter |
| 规格型号 | Attain 6215 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1618-2008《球囊扩张造影导管》 |
| 附件 | |
