| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3401296号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：R1缓冲液：TRIS缓冲液 50mmol/L,pH 8.0；NsCl;PEG防腐剂。 R2抗Kappa抗体/缓冲液：多克隆抗人Kappa抗体(山羊)：依据滴度；Tris/HCl:20mmol/L,pH7.5:防腐剂。产品有效期：2-8℃可储存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 在Roche/Hitachi Modular 分析仪上免疫比浊定量测定人血清和血浆的Kappa(κ)轻链的结合和游离免疫球蛋白。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 轻链K诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Kappa |
| 规格型号 | R1:2×15ml R2:2×7ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1180-2003 |
| 附件 | |
