| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1661958号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由尿路造口袋(开口袋)和底盘组成的二件式造口护理用品。造口袋由聚偏二氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物和增塑剂等材料组成；底盘由乙烯基乙酸乙烯树脂，醋酸乙烯，粘合剂等材料组成。 适用于尿路造口人士收集尿路造口排泄物。 |
| 产品适用范围 | 适用于尿路造口人士收集尿路造口排泄物。 |
| 注册代理 | 康乐保(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康乐保(北京)医疗用品销售有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.06 |
| 备注 | 售后服务机构由“康乐保(中国)有限公司”变更为“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”。医学全在线www.lindalemus.com 注册证号由“国食药监械(进)字2007第1661958号”变更为“国食药监械(进)字2007第1661958号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.06.21 |
| 生产厂商名称（英文) | Coloplast A/S |
| 生产厂地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产场所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 造口护理用品(商品名：URO2002) |
| 产品名称（英文) | URO2002 Ostomy Care Products |
| 规格型号 | 4250，4255，4260，4265。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1000-2007《造口护理用品》 |
| 附件 | |
