| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461898号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括钛板、钛网及钛钉，材料为纯钛(TA0)。医学全.在线www.lindalemus.com 提交状态为未灭菌，消毒后一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于骨骼严重损伤以及骨碎片需要重新排列时进行骨骼小碎片的固定。 |
| 注册代理 | 上海泛德医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海德志雷伯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.28 |
| 有效期截止日 | 2011.11.28 |
| 备注 | 售后服务机构由"上海泛德医疗器械有限公司"变更为"上海德志雷伯医疗器械有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3461898号"变更为"国食药监械(进)字2007第3461898号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.06.21 |
| 生产厂商名称（英文) | Rebstock Instruments GmbH |
| 生产厂地址（中文) | In Breiten 12 D-78589 Durbheim Germany |
| 生产场所 | In Breiten 12 D-78589 Durbheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 钛骨固定体 |
| 产品名称（英文) | Bone Plates and Bone Screws out of Titanium |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/GEM 1022-2007《钛骨固定体》 |
| 附件 | |
