| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2041277号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 NIDEK株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要做人工晶体手术中折叠式人工晶体小切口送入眼内的通道作用。结构与组成：植入器由聚丙烯材料制成，可张式人工晶体半圆柱存贮空间和推入通道一体式结构，其中半圆柱存贮空间可张闭便于人工晶体安放，内压条可使存贮半圆柱闭合后压迫人工晶体顺势曲折，并通过定位半圆柱固定于IOL植入推进器中。医学全.在线www.lindalemus.com 无菌包装，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 与该公司生产的Nex-IJ人工晶体植入推进器配套使用，将该公司生产的人工晶体(Nex-Acri)植入眼内。 |
| 注册代理 | 中原新时代咨询服务(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 批准日期 | 2006.08.11 |
| 有效期截止日 | 2010.08.11 |
| 备注 | 生产者地址由"日本爱知县蒲郡市荣町7番9号"变更为"日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14"；售后服务机构由"北京伟福来激光科技有限责任公司"变更为"日本尼德克株式会社北京代表处"；注册证由"国食药监械(进)字2006第2041277号"变更为"国食药监械(进)字2006第2041277号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.06.21 |
| 生产厂商名称（英文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产场所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体植入器(商品名：Nex-IJ) |
| 产品名称（英文) | Nex-IJ IOL Pincet |
| 规格型号 | IJ-1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3285-2005《人工晶体植入器》 |
| 附件 | |
