| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401358号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：R1)酶显色液A：肌酸脱水酶 75 IU/mL；肌氨酸氧化酶 20 IU/mL；N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺(HMMPS) 0.9 mmol/L。 R2)酶显色液B：肌酐酶 400 IU/mL；4-氨基安替比林 6.1 mmol/L。产品有效期：2-10℃保存,制造后24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定血清、血浆或尿中的肌酐。 |
| 注册代理 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产场所 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酐测定试剂盒(肌酐酶, HMMPS法) |
| 产品名称（英文) | L-Type Creatinine M |
| 规格型号 | R1:4 ×270mL；R2:4 ×90mL；R1:4 ×55mL；R2:4 ×21mL；(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×4；(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×2；(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×1；(R1:1 ×30mL; R2:1 ×14mL)×4； |
| 产品标准 | YZB/JAP 1799-2008 |
| 附件 | |
