| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3450031号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 各组件分别由分离腔、点滴腔、管路、容器袋、适配器、流量夹、滤器部分组成。主要材料为Styrolux、PVC、PA、ABS、polyolefin、POM等。 |
| 产品适用范围 | 与COM.TEC血细胞分离机配套使用，用于治疗性血浆分离。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 费森尤斯卡比(北京)科技开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京科园信海医药经营有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.06 |
| 有效期截止日 | 2012.01.06 |
| 备注 | 生产者名称由“Fresenius HemoCare GmbH”变更为“Fresenius Kabi AG ”； 注册证由“国食药监械(进)字2008第3450031号”变更为“国食药监械(进)字2008第345003号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.06.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Kabi AG |
| 生产厂地址（中文) | Else-Kroner-Strasse 1 , 61346 Bad Homburg |
| 生产场所 | Runde ZZ 41 , 7881 HM Emmer-Compascuum , Netherlands |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血细胞分离机 分离吸附置换治疗套件 |
| 产品名称（英文) | P1R Plasma Treatment Set |
| 规格型号 | P1R Plasma Treatment Set |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2432－2006 《血细胞分离机 分离吸附置换治疗套件》 |
| 附件 | |
