| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401376号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】活性成分为人血清中的T4，非活性成分包括防腐剂和稳定剂。www.lindalemus.com产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 应用于罗氏全自动生化分析仪，用于对人类血清和血浆中甲状腺素的定量检测进行校准。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺素校准液 |
| 产品名称（英文) | COBAS-FP T4 Calibrators |
| 规格型号 | A：1×3.5 mL； B→F：5×1.5 mL。 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1608-2008 |
| 附件 | |
