| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401378号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：柠檬酸盐缓冲液、防腐剂。R2：柠檬酸盐缓冲液、 溴甲酚绿、 防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：15-25℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清、血浆中的白蛋白含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 白蛋白诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ALB plus |
| 规格型号 | R1: 6×64 mL, R2:6×16 mL；R1:6×258 mL, R2:6×68 mL；R1:4×641mL, R2:4×278 mL；R1:12×50mL, R2:6×22 mL; R1:6×100mL, R2:3×46 mL; R1:5×600mL, R2:5×300 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1526-2008 |
| 附件 | |
