| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401380号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：TAPS缓冲液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、HTIB、表面活性剂、防腐剂。R3：TAPS缓冲液、肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基氨替比林、亚铁氰化钾、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酐诊断试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | Creatinine plus ver.2 |
| 规格型号 | 250 tests、4×100 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 1644-2008 |
| 附件 | |
