| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461460号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用铸造钴铬钼合金，部分股骨髁的非关节面部位涂有铸造钴铬钼合金珍珠面涂层。医学全.在线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合，作为水泥型假体组件使用，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节成形术，在以下情况下可以减轻或解除疼痛和／或改善膝关节功能：1) 非炎性退行性关节病，如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死；2) 炎性退行性关节病，包括类风湿性关节炎；3) 功能性畸形的矫正；4) 其它治疗方法或装置失败后的修补术；5) 应用其它技术难以处理的骨折。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨髁(商品名：ADVANCE) |
| 产品名称（英文) | ADVANCE STATURE Femoral Component |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1741-2008《股骨髁》 |
| 附件 | |
