| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461509号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由医用纯钛材料制成。已经射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于植入中耳鼓室，以治疗镫骨不能移动的耳硬化症。 |
| 注册代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 昌宁科仪贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.03 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Heinz Kurz GmbH Medizintechnik |
| 生产厂地址（中文) | Tuebinger Str.3, 72144 Dusslingen-Germany |
| 生产场所 | Tuebinger Str.3, 72144 Dusslingen-Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 镫骨成形术假体 |
| 产品名称（英文) | Middle Ear Implant For Stapedioplasty |
| 规格型号 | Titanium K-Piston；Clip-Piston aWengen；Clip-Piston MVP；Angular Piston。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2050-2006 《镫骨成形术假体》 |
| 附件 | |
