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髓内钉系统(商品名:ATN&Versanail)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3461526号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由股骨髓内钉,胫骨髓内钉,皮质骨螺钉,松质骨螺钉和尾帽组成。材料采用Ti6Al4V钛合金,表面经阳极化处理。www.lindalemus.com包装为灭菌包装和非灭菌包装。
产品适用范围 适用于股骨、胫骨骨折的内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.06.04
有效期截止日 2012.06.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Depuy Orthopaedics,Inc.
生产厂地址(中文) 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA
生产场所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髓内钉系统(商品名:ATN&Versanail)
产品名称(英文) ATN &Versanail Nail System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1783-2008 《髓内钉系统》
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