| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461591号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为非有源外科金属植入物，由接骨板和接骨螺钉组成，包装为非灭菌包装。其中接骨板采用符合非合金钛(纯钛)材料或聚醚醚酮(PEEK)材料制造，接骨螺钉采用Ti6Al7Nb材料制造。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品主要适用于取代颅部和／或颅面部骨骨骼中的骨空隙。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 颅/颅面部个体化内植物系统(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | Synthes (USA) Patient Specific Cranial/Craniofacial Implants |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1864-2008 《Synthes 颅/颅面部个体化内植物系统》 |
| 附件 | |
