| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2211771号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、探头集成(含前置放大器)、探针、小耳尖、探针连接电缆、换能器(耳机)、耳塞、肩搭、CAPELLA应用软件(已预装)、核准适配器组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于临床听力诊断。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GNOTOMETRICSA/S |
| 生产厂地址（中文) | 2DybendalsvaengetP.O.Box 1192630TAASTRUPDENMARK |
| 生产场所 | 2DybendalsvaengetP.O.Box 1192630TAASTRUPDENMARK |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 耳声发射分析仪(商品名：MADSEN) |
| 产品名称（英文) | Audio Diagnostic Testing System |
| 规格型号 | CAPELLA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1806-2008 《耳声发射分析仪》 |
| 附件 | |
