| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2400951号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：化学成分为葡萄糖氧化酶2.7 units,三氯化六氨合钌45.7ug,其他成分1.6ug. |
| 产品适用范围 | CareSens 血糖试条仅用于体外诊断。与CareSens血糖仪配套使用用于检测新鲜毛血血管全血中的葡萄糖含量。 |
| 注册代理 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 售后服务机构 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.13 |
| 备注 | 代理人由“伯乐生命医学产品(上海)有限公司”变更为“韩国株式会社爱森斯上海代表处”;注册代理机构由“香港伯乐中国有限公司北京办事处”变更为“韩国株式会社爱森斯上海代表处”,注册证号由“国食药监械(进)字2005第2400951号”变更为“国食药监械(进)字2005第2400951号(更)”。原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.06.21 |
| 生产厂商名称（英文) | i-SENS.Inc |
| 生产厂地址（中文) | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韩国 |
| 生产场所 | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韩国 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | CareSens血糖试条 |
| 产品名称（英文) | CareSens Blood Glucose Strip |
| 规格型号 | 25片/瓶 ,25片 X 2瓶 /盒, 10片/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISE 002-2004《CareSens血糖试条》 |
| 附件 | |
