| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2311617号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 柯尼卡美能达医疗印刷器材株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由图像阅读器(阅读器和用来升降阅读器的起落架)、计算机控制器、不间断电源、附件、可选件组成。性能：系统分辨力不小于3.0Lp/mm,对比灵敏度不大于2.0%，图像均匀一致性不大于10%。 |
| 产品适用范围 | 采用可被激发的荧光物质作为X射线探测器，将X射线图像转换为数字信号，目的是将图像传输到打印装置、归档装置、图像显示装置等外部装置上。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京盈佳浩迅科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京盈佳浩迅科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.06 |
| 有效期截止日 | 2011.09.06 |
| 备注 | 生产者地址由“日本国东京都新宿区新宿1-26-2”变更为“东京都日野市樱町1番地 ”； 注册证由“国食药监械(进)字2007第2311617号”变更为“国食药监械(进)字2007第2311617号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.06.21 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都日野市樱町1番地 |
| 生产场所 | 日本国琦玉县狭山市广濑台2丁目2番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 影像板扫描处理系统 |
| 产品名称（英文) | DIRECT DIGITIZER DD-841 |
| 规格型号 | REGIUS 370 (DD-841) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0847-2007《影像板扫描处理系统》 |
| 附件 | |
