| 注册号 | 国食药监械（进)字2006第3302031号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器RG-600，X线球管组件(X线管RAD-85S,X线管套B-110)，束光器RJ-300，支架RS-300，压迫装置，滤线器，控制台RC-600、防护玻璃、选配件（详见注册产品标准)组成。本次注册不包括立体定位成像装置。医学.全在线www.lindalemus.com 性能：标称电功率2.16KW（30KV，72mA，0.1s)；X射线管（旋转阳极，双焦点0.1mm/0.3mm)；管电压调节范围:22-35kV；电流时间积：1mAs-600mAs（焦点为0.3mm时)，1mAs-100mAs（焦点为0.1mm时)。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于乳腺的常规X线摄片诊断。 |
| 注册代理 | 上海康易达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海康易达医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.29 |
| 有效期截止日 | 2010.12.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Radieq Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Hanshin IT Tower 316, Guro-dong 235,Guro-gu, seoul 152-052 |
| 生产场所 | Hanshin IT Tower 316, Guro-dong 235,Guro-gu, seoul 152-052 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 乳腺X射线诊断设备 |
| 产品名称（英文) | mammography x-ray system |
| 规格型号 | MX-300 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1413-2006 《乳腺X射线诊断设备》 |
| 附件 | |
