| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771245号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 腔静脉滤器由滤器和传送系统组成。滤器由镍钛诺构成；传送系统即：过滤器储存管、6F(2.0mm)BRITE TIP导管护套介入系统(简称：导管鞘)、带有开放末端的血管扩张器(HDPE)、标记带间距为 30mm(端到端)、有标记的推进器以及0.035“(0.89mm)的Cordis J型导引钢丝(304V不锈钢，带有Teflon涂层)。医学全.在线www.lindalemus.com 产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于通过经皮下腔静脉放置以防止有高度肺栓塞危险患者发生肺栓塞。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生产场所 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands; Calle circuito Interior Norte #1820 Parque Industria,Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP 32599 Mexico |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 腔静脉滤器套件(商品名：TrapEase) |
| 产品名称（英文) | TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit |
| 规格型号 | 466-P306A, 466-P306B |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 1654-2008《腔静脉滤器套件》 |
| 附件 | |
