| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3701577号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由OsteoGram2000软件光盘和加密狗，附件(手部定位模版和校准测试底片)组成。医学.全在线www.lindalemus.com 软件版本号V1.12. |
| 产品适用范围 | 配合常规X射线机,利用射线成像吸光测定技术对中间指骨的骨密度进行测定，用来预测骨折风险，能够提前预防骨流失。 |
| 注册代理 | 北京庄禾盛业科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 康科德(北京)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.16 |
| 有效期截止日 | 2012.06.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CompuMed, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 5777 West Century Blvd. #1285, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产场所 | 5777 West Century Blvd. #1285, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨密度影像分析软件 |
| 产品名称（英文) | Bone Densitometer |
| 规格型号 | OsteoGram2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0437-2007 《骨密度影像分析软件》 |
| 附件 | |
